2022年5月1日，新修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》實(shí)施，以行政法規(guī)的形式確立了診所備案制度；2022年底，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《診所備案管理暫行辦法》，該項(xiàng)制度正式落地。新修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》實(shí)施一周年之際，衛(wèi)監(jiān)小編為開辦診所制作“明白紙”。
備案條件要配齊
（一）個(gè)人設(shè)置診所的，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；
(相關(guān)資料圖)
（二）符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)（以普通診所為例），主要內(nèi)容：
① 診療科目應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致；
② 每一診療科目下至少有1名醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；至少有1名注冊(cè)護(hù)士；設(shè)醫(yī)技科室的，每個(gè)醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員；
③ 房屋建筑面積、功能分區(qū)、硬件設(shè)備、電子病歷系統(tǒng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。
衛(wèi)監(jiān)
如果開辦口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)診所或中醫(yī)（綜合）診所，還要符合相應(yīng)的診所標(biāo)準(zhǔn)。
（三）診所名稱符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的相關(guān)規(guī)定、能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任等等。
材料提交必須知
（一）需要提交哪些材料呢？
★ 提交醫(yī)務(wù)人員身份證明材料及資質(zhì)證書，而且要注意每備案一個(gè)診療科目，都對(duì)應(yīng)著要有１名執(zhí)業(yè)滿五年的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，包括主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)。
★ 提交房屋平面布局圖、房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同、診所管理制度等等材料，并填好申請(qǐng)表，具體以區(qū)衛(wèi)健委辦理備案的實(shí)際要求為準(zhǔn)。
（二）提交材料之后該干什么呢？
如果材料齊全，很快就會(huì)得到《診所備案憑證》，診所就可以合法執(zhí)業(yè)了。區(qū)衛(wèi)健委會(huì)在發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，如現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)不符合條件（例如還沒裝修好），或?qū)嶋H情況與提交材料不符，那就可能撤銷備案。
規(guī)范執(zhí)業(yè)莫大意
? 做好公示。診所應(yīng)當(dāng)將《診所備案憑證》和醫(yī)務(wù)人員信息公示在診所的明顯位置。
? 歇業(yè)或者備案信息發(fā)生變動(dòng)的，要及時(shí)去區(qū)衛(wèi)健委備案。
? 嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，守好依法執(zhí)業(yè)的底線。
不去備案會(huì)挨罰
開診所不備案絕對(duì)不可以！
◎ 對(duì)具備開辦診所條件的機(jī)構(gòu)，未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)將對(duì)其沒收違法所得，并處3萬元以下的罰款。處罰的同時(shí)還會(huì)責(zé)令開辦者去依法備案。
◎ 如果不具備開辦診所條件，則屬于無證行醫(yī)，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)將依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》相關(guān)條款進(jìn)行處罰。
特別規(guī)定要知曉
除了開辦更簡便之外，備案制和以前的設(shè)置-登記許可制相比還有兩個(gè)的特別規(guī)定：
（一）每年檢查。區(qū)衛(wèi)健委應(yīng)當(dāng)每年對(duì)備案制診所開展至少一次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，診所不得拒絕。
（二）不再校驗(yàn)。備案制診所不具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，自然也就無需辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)。
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供稿：醫(yī)療執(zhí)法一支隊(duì)
責(zé)任編輯：張婷婷
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